О РАЗРАБОТКЕ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
Сегодня многих волнует вопрос о том, когда же будет создана вакцина против коронавируса. Лишь за 6 месяцев с момента расшифровки генома нынешнего коронавируса в мире уже реализуется порядка 140 идей по разработке вакцин, из которых 20 уже проходят конкретные клинические испытания на людях. Все это весьма обнадеживающие новости.
На днях американский президент Трамп заявил о выделении гранта на 2 миллиарда долларов для фармацевтического гиганта Pfizer и германской биотехнологической компании для выработки 100 миллионов доз вакцин к концу нынешнего года.
Недавно ученые из Оксфордского университета и компании Astra Zeneca разработали вакцину, которая продемонстрировала обнадеживающие результаты. Это означает, что получившие ее люди вырабатывали антитела, которые нейтрализовали коронавирусы. Ее сейчас испытывают на 10 тысячах добровольцев в Великобритании, Бразилии и других странах.
Положительные результаты также показали вакцины, разработанные китайской компанией CanSino и американской – Moderna.
На днях во время разговора со мной мой коллега из Университета Джонса Хопкинса профессор Джошуа Шарфтейн отметил, что идет всемирное соревнование кто раньше создаст эффективную и безопасную вакцину против коронавируса. Оно ему напоминает эстафетный забег, на каждом из этапов которого атлеты могут сойти с дистанции. Эти этапы соответствует фазам испытаний вакцин.
Первая фаза испытаний – это проверка вакцин на безопасность. Большинство разработанных на сегодня вакцин не вызывали серьезных побочных эффектов. Иногда отмечались лишь такие безобидные проявления, как умеренное повышение температуры и незначительные болевые ощущения. Это обычные явления характерные для многих видов стандартных вакцин.
Вторая фаза — это оценка на эффективность – важно убедиться в том, что вакцина действительно защищает от инфекции. Как оказалось, большинство испытуемых вакцин способно вызывать достаточно сильный иммунный ответ у здоровых добровольцев. Это проявлялось выработкой антител, блокирующих коронавирус, а также стимулированием иммунных клеток, которые уничтожают зараженные клетки.
Теперь для многих разработок наступает третья фаза – это когда идет отработка дозировок вакцин. На данном этапе испытания проводятся на десятках тысяч добровольцев, чтобы понять сколько раз потребуется вводить вакцину против коронавируса.
Данная фаза является очень важной, поскольку она определяет масштабы будущего производства. Пока никто не знает продолжительность времени, в течение которого вакцина будет защищать. Ведущие разработчики считают, что вакцину придется вводить по меньшей мере в двукратной дозе. Это означает, что в случае успеха ее нужно будет производить в огромных количествах – речь идет о миллиардах доз.
Обычно на указанные три фазы уходит более 10 лет. Учитывая приоритетную значимость, разработка вакцин против коронавируса сейчас проводится в рекордно короткие сроки. Ожидается, что к концу нынешнего года будет доступно несколько вакцин, готовых к промышленному производству.
Не дожидаясь завершения испытаний ряд фармацевтических компаний уже запустили производственные мощности, естественно, беря на себя определенные риски. Они рассчитывают на то, что, убедившись в безопасности и эффективности и, получив разрешение, у них уже будет в наличии определенное количество доз, чтобы первыми начать вакцинацию желающих защитить себя от коронавируса, а затем уже наращивать производство.
- вакцины против коронавируса установлена минимальное требование – она должна обеспечивать иммунную защиту по меньшей мере у 50 процентов людей. Это означает, что если условно все население страны будет вакцинировано от коронавируса, то более половины людей будет защищено. Теоретически этого достаточно для того, чтобы вернуться к обычной жизни. Причем в реальности защитный потенциал успешных вакцин гораздо выше. Если к этому добавить людей, которые уже переболели, то можно говорить о достаточно широкой прослойке людей, которые в перспективе будут защищены от коронавируса.
Сейчас ученые говорят, что для коллективной иммунной защиты достаточно чтобы около 40 процентов населения перенесли COVID-19 или получили вакцину против коронавируса. Похоже на то, что мы неуклонно приближаемся к формированию такой заветной защитной прослойки.
Алмаз Шарман, профессор медицины, Президент Академии профилактической медицины Член Американской ассоциации здравоохранения